Tivozanib（T）是一种强效且高选择性的VEGF酪氨酸激酶受体抑制剂，主要用于肾细胞癌(RCC)的治疗。在治疗原发性或事先经过细胞因子治疗的转移性RCC患者的TIVO-1试验中，T的中位无进展生存期（mPFS）为11.9个月，而索拉非尼（S）的则为9.1个月（p = 0.042 ，HR = 0.797）。然而，从总生存期（OS）的角度看，索拉非尼处于更有利的位置，可能是由于交叉设计导致。 研究者们进行了TIVO-3试验以确认来自TIVO-1的PFS结果。2019美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤年会（ASCO GU）上报道了TIVO-3试验的最新结果。 TIVO-3是一项随机、对照、多中心、开放标签研究，在351例高度难治性晚期或转移性RCC患者中开展，入组患者之前已接受至少2种方案治疗失败（其中一个包括除S或T以外的VEGFR TKI），按照IMDC风险类别和先前治疗类型（两个TKI; TKI+免疫检查点抑制剂; TKI +其他）进行分层，1：1随机分组。主要终点为盲法独立影像学评估的PFS。次要终点为OS，安全性，客观缓解率（ORR）和缓解持续时间。 研究结果 两组患者在人口统计学和既往癌症病史方面均衡良好。60％的受试者先前接受过2种治疗，40％接受过3种。28％的患者先前接受过免疫检查点抑制剂治疗。 与S组相比，T组mPFS显著改善（5.6个月[95％CI 7.3-5.3]vs.3.9 个月[95％CI 5.6-3.7]），疾病进展或死亡风险降低26%（HR 0.73; p = 0.02）。T组2年PFS率为18％，而S组则为5％。 T组ORR为18％，而S组为8％。 安全性方面，T组44％的受试者出现3级治疗相关不良事件，S组55%。相比于S组，T组需要减少剂量（24％ vs 38％），中断（48％ vs 63％）或停药（21％ vs 29％）的患者较少。 结 论 该研究显示，Tivozanib用于先前接受过治疗的晚期RCC患者其PFS，2年PFS和ORR均优于索拉非尼，且耐受性更好。OS数据尚不成熟。研究方法
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